Los 3

Introducción

El Símbolo 3-A es mucho más que un logotipo corporativo. Es una marca registrada destinada a uso voluntario por parte de los fabricantes para indicar que ciertos modelos/tipos de equipos han sido verificados mediante una inspección independiente para cumplir con un estándar sanitario 3-A. La inspección de verificación de conformidad de terceros (TPV) del equipo debe ser realizada en las instalaciones de fabricación por una autoridad calificada acreditada por 3-A SSI como evaluador de conformidad certificado (CCE). Erickson estuvo entre el primer grupo de CCE acreditados por 3-A SSI en 2003 y continúa brindando servicios de inspección de TPV a varios fabricantes.

Por qué son importantes las normas sanitarias 3-A

Se ha hecho tantas veces un “post mortem” de fallas de ingeniería y diseño de equipos que he perdido la cuenta. Realmente no encontramos un gran número de “show-stoppers” durante la inspección del TPV en las instalaciones. En su mayor parte, los gerentes, diseñadores e ingenieros de fabricación de equipos son conscientes de diseñar según los estándares sanitarios 3-A.

Estamos ahí para evaluar y verificar de forma independiente el cumplimiento de los estándares. Una revisión del Expediente de Ingeniería, Diseño y Construcción Técnica, o EDTCF, es el inicio del proceso de revisión. En ocasiones existen diferencias a la hora de interpretar un requisito específico de una norma. Cuando eso sucede, el CCE recurre a los recursos de 3-A SSI para resolver el problema.

Ahora estamos en nuestro decimonoveno año completando inspecciones de TPV. Se encuentran no conformidades y aquí hay algunas conclusiones basadas en mi experiencia y la de otros evaluadores de conformidad certificados.

Si bien una inspección inicial podría considerarse un buen momento para orientar al personal nuevo sobre el programa Símbolo 3-A, es útil tener a mano miembros del personal con experiencia que hayan pasado por esta revisión. En algunas empresas, es común que los gerentes, ingenieros y diseñadores sean trasladados a otros proyectos dentro de su oferta de productos. Esta práctica es ciertamente buena para el crecimiento de los empleados. Sin embargo, coloca al CCE en la posición de “formador” bajo este tipo de programa de rotación de empleados. Además, las plantas lácteas que no cuentan con la información documentada necesaria es un problema para el CCE.

Siempre que visitamos las instalaciones de fabricación para la inspección de seguimiento requerida cinco años después de la autorización inicial, normalmente encontramos numerosos cambios y personal nuevo. Muchas veces la responsabilidad de garantizar el cumplimiento continuo recae en el personal directivo de menor nivel. Este no es siempre el caso, pero cuando esto sucede, los gerentes deben comprender la importancia de mantener información y registros actualizados en el archivo EDTCF. Más importante aún, es fundamental encontrar rápidamente la información requerida en el EDTCF. Es posible que un nuevo empleado o contacto de la empresa que no haya participado en la revisión anterior del equipo no esté familiarizado con las expectativas de las normas y el CCE.

Los fabricantes de equipos suelen gestionar numerosos tipos de certificaciones necesarias para diferentes sectores industriales. Para muchas de estas empresas, la fabricación de equipos para las industrias láctea y de procesamiento de alimentos es una “actividad secundaria” compatible y lucrativa. Esto es especialmente cierto para las empresas que fabrican diversos tipos de sensores y accesorios relacionados para aplicaciones como la aeroespacial, de gas y petróleo, transporte de líquidos, tratamiento de aguas residuales, agua dulce, aire comprimido y aplicaciones de alta presión.

Diversidad en estándares

Las normas pueden incluir: Código ASME para calderas y recipientes a presión (BPVC), Equipos eléctricos (UL y CE), Departamento de Transporte (DOT), Fundación Nacional de Saneamiento (NSF), Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) y, en el caso de algunos equipos, como equipos de medición y/o llenado de envases de consumo, Departamentos de Pesos y Medidas Federal y Estatal. La comprensión de otros sistemas de certificación puede resultar beneficiosa para cumplir con la inspección del TPV.

Unas breves palabras sobre ISO 9001/2015. Los CCE deben evaluar el programa QM, QA o QC de un fabricante. Si bien no se requiere un certificado ISO 9001-2015, tener un programa certificado se considera una ventaja y algunos CCE lo registran en el informe de inspección del TPV.

La seguridad de los materiales de uso múltiple en contacto con alimentos ha ganado especial atención con la implementación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria en los EE. UU. Las normas sanitarias 3-A dependen en gran medida de los grados 304 y 316 de acero inoxidable. Estos materiales deben ser resistentes a la corrosión y no reactivos en el entorno de uso previsto. Los fabricantes deben mantener registros de trazabilidad hasta la factura original que incluye un "número de calor" y un certificado de aleación.

El contenido de metales pesados, incluidos plomo, mercurio, cadmio y cromo 6, debe estar por debajo de los niveles de tolerancia seguros y declarados en los certificados de aleación. Otras aleaciones metálicas opcionales se mencionan en las normas. Es importante garantizar que las aleaciones opcionales cumplan con el criterio de los estándares 3-A SSI. Recientemente se mantuvo una conversación con un fabricante de sensores que utilizaba un acero inoxidable de muy alta calidad cuyo cobre figuraba en el certificado de aleación. El contenido de cobre era inferior al 1% en esta aleación particular. El cobre (por sí solo) generalmente no se usa en contacto con productos lácteos, pero en este caso ayudó a establecer un mayor nivel de resistencia a la corrosión. Encontrar una referencia para esta situación requirió cierto esfuerzo por parte del fabricante.

Los no metales, definidos como caucho y materiales similares al caucho (Norma sanitaria 3-A 18-20) y plásticos (Norma sanitaria 3-A 20-27), son materiales integrales en los equipos de procesamiento de alimentos. Garantizar la aceptación de estos materiales como “superficies de uso múltiple en contacto con alimentos” es una de las áreas de conformidad más difíciles para los fabricantes. Los defensores de los consumidores y, a su vez, los gobiernos continúan presionando a la industria de fabricación de materiales para que establezca “niveles seguros y tolerancias” más específicos con respecto a la química utilizada para fabricar estos materiales que se han utilizado con éxito durante décadas. Los CCE deben verificar que los fabricantes de estos artículos sigan y declaren el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU. para la legislación sobre “aditivos alimentarios indirectos”.

La breve lista anterior es sólo una introducción. El programa de inspección TPV ha producido muchos beneficios para fabricantes, procesadores y sanitarios reguladores con un objetivo común: mejorar la seguridad alimentaria a través del diseño higiénico. 3-A SSI ofrece muchos recursos gratuitos sobre diseño y evaluación de equipos sanitarios, incluidos módulos de aprendizaje electrónico, artículos y presentaciones de reuniones en el Centro de conocimiento en www.3-a.org.

Daniel J. Erickson se crió en una pequeña granja familiar cerca de la comunidad de Starbuck en el centro oeste de Minnesota y tiene décadas de experiencia en reglamentación sanitaria. Es auditor de seguridad alimentaria en Harold Wainess & Associates, que proporciona certificaciones de inspección de productos lácteos de grado A de PMO y de fabricantes de envases y cierres de servicio único en 30 países de todo el mundo.